Техническое руководство
- Техническое руководство несет ответственность за гарантию применения GMP Good Manufacturing Practice и должно предоставлять все ресурсы, которые необходимы для ее внедрения и использование в обучении.
Закупки
- Закупки отвечают за гарантию, что поставщики соблюдают рекомендованные международные Кодексы практики (КОДЕКС): общие принципы пищевой гигиены.
Логистика
- Логистика отвечает за гарантию, что качество поддерживается во время складирования, отгрузки и распределения после того, как продукты покидают производственную линию.
Руководство фабрики
- Руководство фабрики несет полную ответственность за внедрение GMP Good Manufacturing Practice на фабрике и за определенные части цепи поставок, тесно связанные с операцией фабрики, например, поставка свежего молока.
Техническая служба
- Инженеры отвечают за гигиеничную конструкцию при планировании фабрик, модификации участков или расширении линий.
- Они должны гарантировать, что принципы гигиеничной техники поддерживаются на установках ежедневно. гигиеничной технике является важным источником дополнительной подробной информации, и самые важные перекрестные ссылки имеют гиперсвязи с GMP Good Manufacturing Practice.
- Техническая служба должна гарантировать, что проведено соответствующее обучение необходимым аспектам гигиеничной техники в GMP Good Manufacturing Practice.
Производство
- Производство несет ответственность за гарантию, что практика и процедуры согласованно применяются на участках процесса, что они понятны и находятся под контролем.
Руководство качеством/ гарантия качества
- Руководство / гарантия качества отвечает за организацию соответствующего обучения GMP Good Manufacturing Practice на всех уровнях, например, в центральных офисах, на фабриках и для многих партнеров по бизнесу по мере необходимости.
- Они отвечают за верификацию согласованного применения GMP.
- Они должны просматривать результативность и пригодность применения GMP и выполнять моментальное исправительное действие по отклонениям, когда последствия могут влиять на качество и безопасность продуктов. Такая информация суммирована в MRQ (просмотр качества руководством).
R&D/ PTC (центры исследований и разработок/ центры технологии продукта)
- РТС отвечают за качество по дизайну, гарантируя, что проекты материализуются в безопасные и соответствующие продукты.
- PTC и R&D должны гарантировать, что соответствующие элементы GMP Good Manufacturing Practice применяются на пилотных установках и средствах R&D.
- PTC, R&D и прикладные группы должны применять GMP Good Manufacturing Practice, когда линии процесса разрабатываются как часть качества по дизайну и превосходству процесса.
- РТС отвечают за определение деталей вертикальных и специфических для продукта GMP Good Manufacturing Practice и за предоставление помощи фабрикам в поддержании GMP на своем участке продукта.
Материал статьи любезно предоставлен главным микробиологом ООО «НПП« Витан» к.б.н. Бондарь И.В.