Good Manufacturing Practice

GMP Good Manufacturing Practice. Ответственность по функциям

Опубликовано: 19 ноября 2019 | Статьи по биотехнологии

Техническое руководство Техническое руководство несет ответственность за гарантию применения GMP Good Manufacturing Practice и должно предоставлять все ресурсы, которые необходимы для ее внедрения и использование в обучении. Закупки Закупки отвечают за гарантию, что поставщики соблюдают рекомендованные международные Кодексы практики (КОДЕКС): общие принципы пищевой гигиены. Логистика Логистика отвечает за гарантию, что качество поддерживается во время складирования, …

GMP Good Manufacturing Practice. Ключевые обязательные требования. Часть 3

Опубликовано: 19 ноября 2019 | Статьи по биотехнологии

Общие положения: Мониторинг мойки должен выполняться с проведением внутреннего контроля сверху и снизу. Результаты должны документироваться с выполнением действия в случае неприемлемых результатов. Вся мойка должна курироваться под ответственностью производства. Третьи стороны не должны использоваться для мойки поверхностей, контактирующих с продуктом. Поставщики моющих продуктов должны быть в состоянии предоставлять данные с поддерживающими аналитическими данными, гарантирующими …

GMP Good Manufacturing Practice. Ключевые обязательные требования. Часть 1

Опубликовано: 19 ноября 2019 | Статьи по биотехнологии

Окружающая среда фабрики: ключевые моменты Каждая установка должна иметь обновленный генеральный план. Все резервуары потенциального заражения снаружи зданий должны быть минимизированы для снижения рисков проникновения на участки процесса. Соответствующие барьеры должны быть на месте и поддерживаться для предотвращения проникновения потенциальных векторов заражения. В некоторых случаях барьеры должны поддерживаться для предотвращения распространения патогенных микроорганизмов, например, из …

GMP Good Manufacturing Practice. Устойчивость и обучение

Опубликовано: 19 ноября 2019 | Статьи по биотехнологии

Устойчивость GMP Good Manufacturing Practice Устойчивые и хорошо контролируемые операции, которые ведут к нулевым дефектам – отсутствию отходов и исключению заражения, могут быть достигнуты только с согласованной и устойчивой GMP. Это требует правильного отношения и поведения всех заинтересованных лиц при обращении с материалами, процессами и продуктами в цепи создания ценности. Обучение и наставничество по …

GMP Good Manufacturing Practice. Ключевые обязательные требования. Часть 2

Опубликовано: 19 ноября 2019 | Статьи по биотехнологии

Процесс: ключевые моменты Все производственные процессы должны иметь четко определенные и документированные производственные досье. ССР и оперативные программы предварительных условий (ОРRP) должны специфицироваться и документироваться в исследованиях НАССР. ССР, OPRP и СР, необходимые для гарантии пищевой безопасности и согласованности, должны быть в QMS и подвергаться мониторингу с выполнением соответствующего корректирующего действия. Все результаты должны документироваться, …

Стандарт GMP Good Manufacturing Practice – Надлежащая Производственная Практика

Опубликовано: 27 января 2014 | Статьи по биотехнологии

Область применения Принципы GMP Good Manufacturing Practice применяются ко всем бизнесам, производящим и обращающимся с продуктами питания и кормом для домашних животных. Целевая аудитория Эта общая инструкция адресована следующим лицам: Технические руководители Ключевой технический штат рынка Руководители качества корпоративные/ бизнеса Руководители фабрик и начальники отделов Руководители закупок и логистики Принципы GMP Good Manufacturing Practice (надлежащая …

Нормативное обеспечение биотехнологических производств

Опубликовано: 18 декабря 2013 | Статьи по биотехнологии

Украина является молодым государством, которое движется вперед, к цивилизованной части мира. В этом аспекте для права выхода на внешний рынок биотехнологическая продукция должна соответствовать, прежде всего, требованиям нормативно-технической документации. Соблюдение техническим нормам, санитарно-гигиеническим правилам может служить гарантом ее характеристик и качества. Основными управляющими технологическими документами являются технические условия на продукт и технологический регламент производства, которые …

Процессы и аппараты микробиологической и фармацевтической промышленности

Опубликовано: 29 сентября 2012 | Книги по биотехнологии

В учебном пособии «Процеси і апарати мікробіологічної тa фармацевтичної промисловості» изложены основные понятия о процессах ферментации передферментационные процедуры обработки культуральных жидкостей. В книге говорится об основах аппаратов, акцентируется на методиках технологических расчетов и выбора оборудования. В четвертой части книги приведены примеры практического применения теоретических знаний, изложенных в частях I-III, во время учебного проектирования отделений промышленности …