Производство пробиотиков

Производство пробиотика Бифидумбактерин (1). Получение маточной культуры

Опубликовано: 06 декабря 2016 | Статьи по биотехнологии

Получение нативной микробной взвеси Получение культуры и генерации Технологический процесс проводить в помещении VI «Помещение получения производственных культур» класса чистоты В и в помещении VII «Термостатная комната» класса чистоты В. Биологическим агентом для получения бифидумбактерина является штамм Bifidobacterium bifidum № 1. Для получения культуры и генерации 20 флаконов с лиофилизированным штаммом Bifidobacterium bifidum № 1, …

Определение количества живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum)

Опубликовано: 16 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Определение количества живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum) в 1 дозе Определение количества живых бифидобактерий в 1 дозе проводят на трех образцах препарата от каждой серии. Количество живых бифидобактерий в одной дозе проверяют параллельно с рабочим стандартным образцом (РСО) бифидумбактерина. РСО бифидумбактерина представляет собой высушенную взвесь живых бифидобактерий Bifidobacterium bifidum № 1 по 5 доз во флаконах …

Характеристика пробиотика Бифидумбактерин

Опубликовано: 15 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Бифидумбактерин сухой является пробиотиком, расфасованным во флаконы лиофильно высушенной микробной массой живых бифидобактерий штаммов Bifidobacterium bifidum. Препарат имеет вид пористой массы кремового цвета разной интенсивности. Вещества, входящие в состав препарата Бифидумбактерин Действующие вещества: в одной дозе содержится не менее 107 живых бифидобактерий. Вспомогательные вещества: препарат, кроме ингредиентов среды культивирования содержит ингредиенты стабилизирующего среды высушивания: Сахароза …

Производство пробиотика Бифидумбактерин (2). Получение производственной культуры

Опубликовано: 15 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Технологический процесс ведут в помещении VI «Помещение получения производственных культур» класса чистоты В и в помещении VII «Термостатная комната» класса чистоты В. Производственная серия бифидумбактерина формируется на стадии Получение производственной культуры, на которой серии присваивается порядковый номер. Производственная серия составляет в общем объеме 81,6 л производственной культуры. Нативную микробную взвесь в количестве 12,5 л из …

Контроль пробиотика Бифидумбактерин

Опубликовано: 15 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Методы контроля препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма проводятся согласно Аналитической нормативной документации (АНД). Описание препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма Порошок (кристаллическая или пористая масса) бежевого цвета различной интенсивности или бежевого цвета с сероватым оттенком со специфическим запахом и вкусом. Определяют визуально. Аутентичность препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма Неподвижные грамположительные полиморфные палочки с бифуркацией на одном или двух концах, длиной 4-5 мкм, …

Производство пробиотиков. Стадия 8, 9 Упаковка биоспорина и обеззараживание отходов

Опубликовано: 13 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Стадия ПМ.8. Просмотр, упаковки и маркировки готовой продукции Биоспорин После лиофилизации и запайки ампул контроллер ОТК вместе с сотрудником микробиологического цеха производит отбор из серии в количестве 70 ампул для серии около 15000 ампул. Отобранные ампулы контролируют по физико-химическим, биологическим, микробиологическим показателям в соответствии с ФС 42У-200/8-142-97. При соответствии препарата требованиям ампулы передаются на операцию …

Производство пробиотиков. Стадия 6 Приготовление препарата биоспорин

Опубликовано: 13 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Стадия ТП.6. Приготовление препарата биоспорин Основной технологический процесс шестой стадии сводится к соединению микробных штаммов в заданных пропорциях, добавление необходимого количества наполнителя и расчета объема взвесь микроорганизмов для розлива в ампулы с таким расчетом, чтобы в каждой ампуле содержалось 100 млрд. клеток в 1 мл по ОСВ. ТП.6.1. Сведение компонентов препарата биоспорин в серию Из …

Производство пробиотика Бифидумбактерин (3). Приготовление препарата

Опубликовано: 07 ноября 2016 | Статьи по биотехнологии

Лиофилизация промежуточного продукта – пробиотика Бифидумбактерин Технологический процесс производят СОП 12-05-09 «Проведение лиофилизации препаратов» Замораживание промежуточного продукта пробиотика Бифидумбактерин Технологический процесс ведут в помещении XV «Помещение лиофильной сушки» класса чистоты С. Лиофилизация промежуточного продукта осуществляют в лиофильные сушильной установке марки ТГ — 50, а предварительное заморозков проводят в установке глубокой заморозки. В комплект ТГ — …

Производство пробиотиков. Дезинфекция

Опубликовано: 31 октября 2016 | Статьи по биотехнологии

Приготовление моющих, дезинфицирующих и моюще-дезинфицирующих растворов Приготовление дезинфицирующих растворов проводить согласно Генеральной СОП 21-04-02 «Порядок приготовления, хранения и использования дезинфицирующих и антисептических средств». Начальник / микробиолог цеха проводит мониторинг приготовления и использования моющих, дезинфицирующих и моюще-дезинфицирующих растворов. Приготовление 0,5% раствора моющего средства Для приготовления раствора моющего средства используют жидкое моющее средство, разводят очищенной водой до …

Производство пробиотиков. Подготовка первичной упаковки

Опубликовано: 31 октября 2016 | Статьи по биотехнологии

Подготовку первичной упаковки во время производства пробиотиков (флаконов, пробок и колпачков) производят Генеральной СОП 19-05-08 «Подготовка первичного упаковки». На участке подготовки ампул и флаконов составляют протокол, подготовки первичной упаковки (мойка флаконов) (Ф 5.13-01-319). Мойка флаконов Флаконы типа ФЛ-10 емкостью 10 мл с выводом ОБТК о соответствии их качества требованиям ТУ 64-2-10-87 с указанием показателей, которые …

Страницы: < 1 2 3 4 >