Пробиотики

Нормы биотехнологического производства пробиотика Биоспорин

Нормы биотехнологического производства пробиотика Биоспорин

Сначала лиофилизированные штаммы микроорганизмов (Bacillus subtilis 3, Bacillus licheniformis 31) высевают на чашки Петри с МПА для получения изолированных колоний с последующим инкубирования в термальной комнате при +37оС в течение 20±2 часов. По окончании инкубации штамм контролируют визуально на соответствие культуральных признаков при росте на МПА, среде Гаузе-2, поскольку на этих средах микроорганизмы дают «качественную …

Производство пробиотика Бифидумбактерин (1). Получение маточной культуры

Производство пробиотика Бифидумбактерин (1). Получение маточной культуры

Получение нативной микробной взвеси Получение культуры и генерации Технологический процесс проводить в помещении VI «Помещение получения производственных культур» класса чистоты В и в помещении VII «Термостатная комната» класса чистоты В. Биологическим агентом для получения бифидумбактерина является штамм Bifidobacterium bifidum № 1. Для получения культуры и генерации 20 флаконов с лиофилизированным штаммом Bifidobacterium bifidum № 1, …

Определение количества живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum)

Определение количества живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum)

Определение количества живых бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum) в 1 дозе Определение количества живых бифидобактерий в 1 дозе проводят на трех образцах препарата от каждой серии. Количество живых бифидобактерий в одной дозе проверяют параллельно с рабочим стандартным образцом (РСО) бифидумбактерина. РСО бифидумбактерина представляет собой высушенную взвесь живых бифидобактерий Bifidobacterium bifidum № 1 по 5 доз во флаконах …

Характеристика пробиотика Бифидумбактерин

Характеристика пробиотика Бифидумбактерин

Бифидумбактерин сухой является пробиотиком, расфасованным во флаконы лиофильно высушенной микробной массой живых бифидобактерий штаммов Bifidobacterium bifidum. Препарат имеет вид пористой массы кремового цвета разной интенсивности. Вещества, входящие в состав препарата Бифидумбактерин Действующие вещества: в одной дозе содержится не менее 107 живых бифидобактерий. Вспомогательные вещества: препарат, кроме ингредиентов среды культивирования содержит ингредиенты стабилизирующего среды высушивания: Сахароза …

Производство пробиотика Бифидумбактерин (2). Получение производственной культуры

Производство пробиотика Бифидумбактерин (2). Получение производственной культуры

Технологический процесс ведут в помещении VI «Помещение получения производственных культур» класса чистоты В и в помещении VII «Термостатная комната» класса чистоты В. Производственная серия бифидумбактерина формируется на стадии Получение производственной культуры, на которой серии присваивается порядковый номер. Производственная серия составляет в общем объеме 81,6 л производственной культуры. Нативную микробную взвесь в количестве 12,5 л из …

Контроль пробиотика Бифидумбактерин

Контроль пробиотика Бифидумбактерин

Методы контроля препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма проводятся согласно Аналитической нормативной документации (АНД). Описание препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма Порошок (кристаллическая или пористая масса) бежевого цвета различной интенсивности или бежевого цвета с сероватым оттенком со специфическим запахом и вкусом. Определяют визуально. Аутентичность препарата пробиотика Бифидумбактерин-Биофарма Неподвижные грамположительные полиморфные палочки с бифуркацией на одном или двух концах, длиной 4-5 мкм, …

Производство пробиотиков. Стадия 8, 9 Упаковка биоспорина и обеззараживание отходов

Производство пробиотиков. Стадия 8, 9 Упаковка биоспорина и обеззараживание отходов

Стадия ПМ.8. Просмотр, упаковки и маркировки готовой продукции Биоспорин После лиофилизации и запайки ампул контроллер ОТК вместе с сотрудником микробиологического цеха производит отбор из серии в количестве 70 ампул для серии около 15000 ампул. Отобранные ампулы контролируют по физико-химическим, биологическим, микробиологическим показателям в соответствии с ФС 42У-200/8-142-97. При соответствии препарата требованиям ампулы передаются на операцию …

Производство пробиотиков. Стадия 6 Приготовление препарата биоспорин

Производство пробиотиков. Стадия 6 Приготовление препарата биоспорин

Стадия ТП.6. Приготовление препарата биоспорин Основной технологический процесс шестой стадии сводится к соединению микробных штаммов в заданных пропорциях, добавление необходимого количества наполнителя и расчета объема взвесь микроорганизмов для розлива в ампулы с таким расчетом, чтобы в каждой ампуле содержалось 100 млрд. клеток в 1 мл по ОСВ. ТП.6.1. Сведение компонентов препарата биоспорин в серию Из …

Микробиология, Емцев

Микробиология, Емцев

К своей книге «Микробиология» Емцев дает обширную характеристику морфологии, описывает клеточную ультраструктуру бактерий, уделил внимание систематике прокариот, морфологии и систематике эукариот (водоросли – Algae, простейшие – Protozoa, грибы – Fungi), вирусы. В книге «Микробиология» Емцева раскрыты следующие направления информации: взаимосвязь м/о с окружающей средой; биосинтез отдельных веществ микробной клетки; превращение микроорганизмами соединений углерода (спиртовое, молочнокислое, …

Производство пробиотика Бифидумбактерин (3). Приготовление препарата

Производство пробиотика Бифидумбактерин (3). Приготовление препарата

Лиофилизация промежуточного продукта – пробиотика Бифидумбактерин Технологический процесс производят СОП 12-05-09 «Проведение лиофилизации препаратов» Замораживание промежуточного продукта пробиотика Бифидумбактерин Технологический процесс ведут в помещении XV «Помещение лиофильной сушки» класса чистоты С. Лиофилизация промежуточного продукта осуществляют в лиофильные сушильной установке марки ТГ — 50, а предварительное заморозков проводят в установке глубокой заморозки. В комплект ТГ — …